A kolloid szilícium-dioxid tabletta adagolási formában történő beadásának hatékonysága akut hasmenésben szenvedő betegeknél

kolloid
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Tanulmányi eredmények
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Hasmenés; Akut Kábítószer: Karbowhite Kábítószer: Carbowhite placebo 2. fázis

Háttér: A hasmenés olyan betegség, amelyet az elmúlt 24 órában gyakori széklet, több mint háromszoros (és újszülötteknél több mint 5-7-szer) és/vagy laza széklet jellemez. A széklet folyékony, napi tömege meghaladja a 200 g-ot naponta, a víztartalom pedig eléri a 95% -ot.

Célkitűzések: A kolloid szilícium-dioxid tabletta adagolási formában (karbowhite) hasmenés elleni hatásának bemutatása akut hasmenésben szenvedő betegeknél.

Módszerek: Randomizált klinikai vizsgálat, kettős-vak, placebo-kontrollos, több központú.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 145 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Dupla (résztvevő, nyomozó)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: A kolloid szilícium-dioxid tabletta adagolásának (karbowhite) adagolásának hatékonysága akut hasmenésben szenvedő betegeknél.
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2016. március 29
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2016. október 7
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2016. október 7

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 év és 55 év (felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  • aláírt Informált beleegyezési űrlap a beteg tanulmányi részvételéhez
  • férfi és női betegek 18-55 éves korban
  • akut hasmenés (naponta több mint három folyékony széklet-epizód) 48 órán belül vagy annál rövidebb idő alatt olyan betegeknél, akiknek normális székletük van
  • testhőmérséklet ≤ 38 ° C
  • a beteg képessége arra, hogy megfelelő együttműködést folytasson a vizsgálat során

  • 55 éves;
  • vér vagy genny a székletben;
  • testhőmérséklet> 38 ° C;
  • akut hasmenés epizódjai az elmúlt 30 napban;
  • hasmenés elleni termékek beadása az elmúlt 24 órában;
  • szalmonellózis (bármely, a S. typhitől és S. paratyphitől eltérő szerotípus salmonellája; ICD-10: A02.0), dizentéria (Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii; ICD-10: A03.0-A03.3), colibacillosis (Escherichia coli; ICD-10: A04.0-A04.4), amelyek antimikrobiális termékek beadását igénylik;
  • terhesség, szoptatás;
  • kísérő dekompenzált betegségek vagy akut állapotok, amelyek a kutató szerint befolyásolhatják a tanulmány eredményeit
  • alkoholizmus és kábítószerrel való visszaélés;
  • részvétel bármely más klinikai vizsgálatban.

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.