Clozapine mellékhatások

Orvosi szempontból a Drugs.com. Utolsó frissítés: 2019. december 24.

Áttekintés
Mellékhatások
Adagolás
Szakmai
Interakciók
Több

Összefoglalva

A klozapin gyakran jelentett mellékhatásai a következők: hipotenzió, láz, tachycardia, székrekedés, szédülés, fejfájás, émelygés, nyugtatott állapot, hányás és súlygyarapodás. Egyéb mellékhatások: szinkop és izzadás. A mellékhatások átfogó listáját lásd alább.

A Fogyasztó számára

Klozapinra vonatkozik: orális szuszpenzió, orális tabletta, széteső orális tabletta

Figyelem

Orális út (szuszpenzió; tabletta; tabletta, szétesik)

A klozapin alkalmazásával járó kockázatok közé tartozik a súlyos neutropenia, az ortosztatikus hipotenzió, a görcsrohamok, a myocarditis, a kardiomiopátia és a mitrális szelep inkompetenciája. A súlyos neutropenia súlyos fertőzéshez és halálhoz vezethet. Figyelje az abszolút neutrofilszámot (ANC) a kezelés előtt és alatt. Figyelje a súlyos neutropenia és a fertőzés tüneteit. A klozapin csak a Clozapine REMS programnak nevezett kockázatértékelési mérséklési stratégia (REMS) keretében korlátozott programon keresztül érhető el. Ortosztatikus hipotenzió, bradycardia, syncope, szívmegállás és görcsrohamok fordultak elő. A kockázat dózistól függ. Kezdje meg a kezelést 12,5 mg-os adaggal, fokozatosan titrálja, és ossza meg az adagokat. Óvatosan alkalmazza azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében vagy annak kockázati tényezői vannak. Szívizomgyulladás és kardiomiopátia fordult elő és végzetes lehet. Ha a megállapítások ezekre a szívreakciókra utalnak, hagyja abba a szívértékelést és szerezze be. Az atipikus antipszichotikus gyógyszerekkel kezelt, demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idős betegeknél fokozott a halálozás kockázata. A klozapin nem engedélyezett demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő betegek kezelésében.

Azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások

A szükséges hatásokkal együtt a klozapin nem kívánt hatásokat is okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, mégis előfordulhat, hogy orvosi ellátásra szorul.

Azonnal forduljon orvosához ha a klozapin szedése alatt az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

Gyakoribb

Homályos látás
zavar
szédülés, ájulás vagy könnyedség, amikor hirtelen feláll fekvő vagy ülő helyzetből
ájulás
gyors, lüktető vagy szabálytalan szívverés vagy pulzus
láz
remegés a lábakban, karokban, kézben vagy lábakban
álmosság vagy szokatlan álmosság
izzadó
remegés vagy remegés a kézben vagy a lábban
szokatlan fáradtság vagy gyengeség

Ritkább

A mozgás hiánya vagy csökkenése
étvágyváltozás
sötét vizelet
csökkent szexuális képesség
nehéz vagy gyors légzés vagy hirtelen fellépő légszomj
fokozott izzadás
fokozott szomjúság
fokozott vizelés
ajakcsattanás vagy pucolás
izommerevség (súlyos)
hányinger
az arcok puffadása
gyors vagy féregszerű nyelvmozgások
duzzanat vagy fájdalom a lábon
ellenőrizetlen rágási mozdulatok
a karok és lábak ellenőrizetlen mozgása
szokatlan vérzés vagy véraláfutás
szokatlanul sápadt bőr
hányás
gyengeség
sárga szem vagy bőr

Az előfordulás nem ismert

Azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

A klozapin néhány mellékhatása általában előfordulhat nincs szüksége orvosi ellátásra. Ezek a mellékhatások elmúlhatnak a kezelés során, mivel a test alkalmazkodik a gyógyszerhez. Lehetséges, hogy az egészségügyi szakember mesélhet Önnek ezekről a mellékhatásokról néhány megelőzésének vagy csökkentésének módjáról.

Forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike fennáll folytatják vagy zavarják vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

Gyakoribb

Savas vagy savanyú gyomor
böfögés
a saját vagy a környezet állandó mozgásának érzése
gyomorégés
a pörgés nyugodt és nyugodt érzése
álmosság

Ritkább

Homályos vagy látásvesztés
változás vagy probléma a sperma ürítésével
zavart színérzékelés
kettős látás
glóriák a fények körül
képtelen nyugodtan ülni
a testmozgások növekedése
izomfájdalom vagy fájdalom
izomgyengeség
éjszakai vakság
rémálmok
a fények túl fényes megjelenése
a hát, a nyak vagy a lábak fájdalma
fájdalom a mellkasban a mellcsont alatt
súlyos izommerevség
fájó nyelv
eldugult orr
csőlátás
szokatlan álmosság, unalom, fáradtság, gyengeség vagy lassúság érzése

Az előfordulás nem ismert

Hólyagosodás, hámlás vagy a bőr fellazulása
csalánkiütés
a bőr fokozott érzékenysége a napfényre
a pénisz fájdalmas vagy elhúzódó erekciója
vörös bőrelváltozások, gyakran lila középponttal
vörös, irritált szemek
a bőr kivörösödése, különösen a fül körül
súlyos gyomorfájdalom
súlyos leégés
sebek, hámlás vagy hólyagok
a szem, az arc vagy az orr belsejének duzzanata
a nyálmirigyek duzzanata

Egészségügyi szakemberek számára

Klozapinra vonatkozik: orális szuszpenzió, orális tabletta, széteső orális tabletta

Tábornok

A leggyakrabban jelentett mellékhatások a nyál hiperszekréciója, aluszékonyság és súlygyarapodás voltak. [Ref]

Emésztőrendszer

Nagyon gyakori (10% vagy több): Nyál hiperszekréció/hipersaliváció (legfeljebb 48%), nyálképzés (legfeljebb 31%), székrekedés (legfeljebb 25%), hányinger (legfeljebb 17%), hányás (legfeljebb 17%) dyspepsia (legfeljebb 14%)

Gyakori (1% - 10%): Hasi kényelmetlenség/diszpepszia/gyomorégés, hasmenés, szájszárazság

Ritka (0,01% - 0,1%): Akut hasnyálmirigy-gyulladás, Dysphagia, ileus impaction, pancreatitis

A gyakoriságot nem jelentették: Vastagbélgyulladás, nyelési nehézség, nyelvnyúlvány

Postmarketing jelentések: Bélinfarktus/ischaemia/halálos bélinfarktus/ischaemia, megakolon/halálos megakolon, nyálmirigy duzzanata [Ref]

Idegrendszer

A rohamok kumulatív előfordulása 1 év után megközelítőleg 5% a forgalomba hozatalt megelőző tesztek alapján. A kockázat dózistól függ.

Az extrapiramidális tünetek enyhébbnek és ritkábbnak tűnnek, mint más antipszichotikus gyógyszerek. A klozapinnak tulajdonítható tardív dyskinesiáról nem számoltak be; a szindrómáról azonban néhány olyan betegnél beszámoltak, akiket más antipszichotikumokkal kezeltek a klozapin beadása előtt. Az okozati összefüggés nem állapítható meg és nem zárható ki.

Kolinerg szindróma hirtelen megvonás után következett be. [Ref]

Nagyon gyakori (10% vagy több): Aluszékonyság (46% -ig), álmosság/szedáció (39% -ig), szédülés (27% -ig), vertigo (19% -ig), fejfájás (10% -ig)

Gyakori (1% -tól 10% -ig): Akathisia, akinesia, görcsök/myoclonicus rándulások/görcsrohamok, dysarthria, extrapiramidális tünetek, hypokinesia, syncope, remegés

Ritka (0,1% - 1%): Malignus neuroleptikus szindróma

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Tardív dyskinesia

A gyakoriságot nem jelentették: Disztónia

Postmarketing jelentések: Kóros EEG, kolinerg szindróma, klozapin által kiváltott rohamok, EEG változások, motoros instabilitás, myasthenicus szindróma, myoclonus, paresthesia, pleurototonus, esetleges kataplexia, abbahagyás utáni kolinerg rebound mellékhatások, érzékszervi instabilitás, status epilepticus [Ref]

Anyagcsere

Diabetes mellitus olyan betegeknél fordult elő, akiknek anamnézisében nem volt hiperglikémia vagy diabetes mellitus.

A skizofrén betegeknél végzett 8 vizsgálat összesített adatai szerint az éhomi vércukorszint átlagos változása + 11 mg/dl volt a klozapinnal kezelt betegeknél; 10 vizsgálat összesített adatai azt mutatták, hogy a klozapin-kezelés az összkoleszterin átlagos 13 mg/dl növekedését eredményezte; 11 vizsgálat összesített adatai azt mutatták, hogy a kiindulási testtömeghez viszonyítva 7% vagy annál nagyobb súlygyarapodás történt a betegek 35% -ánál, átlagos testsúlygyarapodás 3,7 kg volt. [Ref]

Nagyon gyakori (10% vagy több): Fokozott súly/súlygyarapodás (legfeljebb 31%)

Gyakori (1% -tól 10% -ig): étvágytalanság

Ritka (0,01% - 0,1%): Súlyos cukorbetegség, diabetes mellitus, hyperosmolar kóma, csökkent glükóz tolerancia, ketoacidosis, súlyos hyperglykaemia

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia

A gyakoriságot nem jelentették: Pszeudopheochromocytoma

Kardiovaszkuláris

Nagyon gyakori (10% vagy több): Tachycardia (legfeljebb 25%), hipotenzió (legfeljebb 13%), magas vérnyomás (legfeljebb 12%)

Gyakori (1% -tól 10% -ig): EKG-változások, poszturális hipotenzió

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): szívmegállás, kardiomiopátia/klozapinnal kapcsolatos kardiomiopátia, QT-megnyúlás, bőrreakciók, Torsade de pointes

A gyakoriságot nem jelentették: Angina pectoris/mellkasi fájdalom, miokardiális infarktus/halálos szívinfarktus, pigmentációs rendellenesség, vénás tromboembólia

Szívritmuszavarok, pericarditis/pericardialis effúzió és myocarditis egyedi eseteiről számoltak be. A forgalomba hozatalt követően nagyon ritkán észlelték a kamrai tachycardia, a szívmegállás és a QT-megnyúlást, amely a Torsades de pointes-szel társulhat, bár ennek a gyógyszernek az alkalmazásával nincs meggyőző ok-okozati összefüggés. [Ref]

Pszichiátriai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Álmatlanság (legfeljebb 20%)

Gyakori (1% és 10% között): izgatottság, zavartság, zavart alvás/rémálmok, nyugtalanság

Ritka (0,1% - 1%): Dysphemia

Ritka (0,01% - 0,1%): Delírium, álomaktivitás intenzívebbé válása

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Obszesszív kényszeres rendellenesség/tünetek

A gyakoriságot nem jelentették: Újszülött gyógyszer megvonási szindróma [Ref]

Egyéb

Nagyon gyakori (10% vagy több): Láz/hipertermia (legfeljebb 13%)

Gyakori (1% -tól 10% -ig): Jóindulatú hipertermia, fáradtság, hőmérséklet-szabályozási zavar

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Hirtelen megmagyarázhatatlan halál

Postmarketing jelentések: Esés, poliszerozitisz, szepszis [Ref]

Hematológiai

Gyakori (1% - 10%): Csökkent fehérvérsejtek, eozinofília, leukocitózis, leukopenia, neutropenia

Ritka (0,01% - 0,1%): vérszegénység

Postmarketing jelentések: Megemelkedett hematokrit, emelkedett hemoglobin, granulocytopenia, fokozott eritrocita ülepedési ráta, enyhe leukopenia, mérsékelt leukopenia, súlyos leukopenia, thrombocytosis [Ref]

A forgalomba hozatalt megelőző tesztelés során az agranulocytosis kumulatív előfordulása egy év alatt 1,3% volt. A Clozaril National Registry (amerikai betegek) 1995 áprilisáig összegyűjtött adatai alapján egy hematológiai kockázatelemzés megállapította, hogy az agranulocytosis előfordulása meredeken emelkedik az első 2 hónapban, megközelítőleg a harmadik hónapban csúcsosodik meg, és a kezelés 6 hónapján csökken; 6 hónap elteltével az incidencia tovább csökken, azonban soha nem éri el a nullát. Azoknál a személyeknél, akiknél a kezdeti mérsékelt leukopenia epizód (WBC legalább 2000/mm3 és kevesebb, mint 3000/mm3) fokozottan veszélyeztetettek egy későbbi agranulocytosis epizódra.

Az Egyesült Királyságban az agranulocytosis az első 18 héten belül a betegek kb. 70% -ában fordult elő, akiknél ez a betegség alakult ki.

Klinikai vizsgálatokban a 700/mm3-nál nagyobb eozinofilszám a betegek körülbelül 1% -ánál fordult elő. Az eozinofíliáról együtt számoltak be szívizomgyulladás (kb. 14%) és perikarditisz/perikardiális folyadékgyulladás eseteivel, bár nem ismert, hogy az eozinofília megbízhatóan előre jelzi-e a szívgyulladást. [Ref]

Urogenitális

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Dysmenorrhoea, ejakulációs változás, impotencia, priapizmus

Postmarketing jelentések: Éjszakai enuresis, retrográd magömlés [Ref]

Bőrgyógyászati

Gyakori (1% -tól 10% -ig): Kiütés, izzadás/izzadás zavara

Postmarketing jelentések: Erythema multiforme, fényérzékenység, bőr pigmentációs rendellenesség, Stevens-Johnson szindróma [Ref]

Szem

Gyakori (1% - 10%): Homályos látás, látászavarok

Postmarketing jelentések: Keskeny szögű glaukóma, periorbitális ödéma [Ref]

Máj

Ritka (0,01% - 0,1%): kolesztázis, kolesztatikus sárgaság, hepatitis

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Fulmináns májelhalás

Postmarketing jelentések: Kolesztatikus károsodás, májcirrhosis, májfibrózis, májkárosodás, májnekrózis, máj steatosis, hepatotoxicitás, sárgaság, májelégtelenség, májtranszplantáció, vegyes sérülés [Ref]

Mozgásszervi

Gyakori (1% -tól 10% -ig): Merevség

Ritka (0,01% - 0,1%): Kreatin-foszfokináz emelkedés

A gyakoriságot nem jelentették: Izomfájdalom, izomgörcsök, izomgyengeség, nyaki izomgörcs, szisztémás lupus erythematosus

Postmarketing jelentések: Rabdomiolízis [Ref]

Légzőszervi

A bevitt étel aspirációja általában diszfágia vagy akut túladagolás esetén fordul elő. [Ref]

Ritka (0,01% - 0,1%): Lenyelt étel aspirációja, alsó légúti fertőzés/végzetes alsó légúti fertőzés, tüdőgyulladás, tüdőembólia, légzésleállás, légzési depresszió, légzési depresszió/leállás keringési összeomlással/anélkül

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Allergiás asztma

A gyakoriságot nem jelentették: Légzési nehézség, orrdugulás, torok szorítása

Postmarketing jelentések: Pleurális folyadékgyülem, alvási apnoe/alvási apnoe szindróma [Ref]

Vese

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Akut interstitialis nephritis/interstitialis nephritis

Postmarketing jelentések: Veseelégtelenség [Ref]

Túlérzékenység

A gyakoriságot nem jelentették: Angioödéma

Postmarketing jelentések: túlérzékenységi reakciók [Ref]

Endokrin

Postmarketing jelentések: Pseudopheochromocytoma [Ref]

Hivatkozások

1. "Termékinformációk. FazaClo (cloZAPine)." Jazz Pharmaceuticals, Palo Alto, Kalifornia.

2. "Termékinformációk. Clozaril (klozapin)." Novartis Pharmaceuticals, Kelet-Hannover, NJ.

3. Cerner Multum, Inc. "Az Egyesült Királyság alkalmazási előírása". O 0

4. Cerner Multum, Inc. "Ausztrál termékinformációk". O 0

5. "Termékinformációk. Versacloz (cloZAPine)." Jazz Pharmaceuticals, Palo Alto, Kalifornia.

További információ

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával annak biztosítása érdekében, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk megfeleljenek az Ön személyes körülményeinek.

Egyes mellékhatásokat nem jelentenek. Jelentheti őket az FDA-nak.