A helyi lipolitikus szerek hatékonyságának jövőbeni és véletlenszerű meghatározása

Emily Epstein, BS, V. Leroy Young, MD, Marla Schorr, MA, Ann Elizabeth Young, BS, Stephanie Weisenborn, RN, BSN, A helyi lipolitikus szerek hatékonyságának prospektív és véletlenszerű meghatározása, Esztétikai Sebészeti Közlöny, 17. kötet, kiadás 5., 1997. szeptember, 304–307. Oldal, https://doi.org/10.1016/S1090-820X(97)80019-2

Absztrakt

Számos gyártó forgalmaz aktuális krémeket, azt állítva, hogy rövid időn belül javítják vagy megszüntetik a nem kívánt zsírt vagy narancsbőrt. A legtöbb ilyen krém hatóanyaga a teofillin, és állítások szerint lipolízist indít el az adipocita β-adrenerg receptorokhoz való kötődéssel. A krémeket erőteljes masszázzsal alkalmazzák a felszívódás megkönnyítése és a zsírsejtek mechanikai igénybevétele érdekében. Ezeknek a krémeknek a hatékonysága nagyrészt nem tesztelt. Ezt a prospektív randomizált vizsgálatot annak a megállapítására használták, hogy vannak-e tudományos bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy ezeknek a krémeknek önmagában történő alkalmazása megszüntetheti a nem kívánt zsírt vagy cellulitust.

Tizenegy normál testtömegű nő, a biztosítási táblázatokban meghatározottak szerint, vagy Skinny Dip ™ -et vagy placebót alkalmazott 8 héten keresztül a comb és a has egyik felén. Minden vizsgálati alanyot heti rendszerességgel vizsgáltak, fényképeztek, lemértek és mértek egy vizsgálati monitoron. A hatóanyagot (Skinny Dip ™) vagy a placebót használó alanyok között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a megjelenés, a hasi kerület, a comb kerülete vagy a bőrredők mérésében.

Ez a tanulmány nem támasztotta alá a helyileg alkalmazott lipolitikus krémek hatékonyságát a nem kívánt zsír megszüntetésében, amely lokális kidudorodásként vagy a bőr mélyedéseként jelentkező cellulitiszként nyilvánul meg.

Bevezetés

A helyileg alkalmazott lipolitikus szerek krémjeinek sikerességét megerősítő előzetes jelentések bemutatták a comb krém őrületét. Több mint egy tucat gyártó válaszolt a túlsúlyos nemzet kemény, vékonyabb combok iránti vágyára egy csoda krémmel. A gyártók helyi lipolitikus krémeket forgalmaztak, amelyek állításuk szerint képesek voltak lebontani a zsírt. A fogyasztók esélyt kaptak arra, hogy a fürdőruhamodellek combjaival rendelkezzenek. Dollármilliókat költöttek ezekre a krémekre, amelyek hatását klinikailag nem dokumentálták.

A lipolitikus szerek sok krémjének hatóanyaga az aminofillin. Az aminofillin krémek gyártói azt állítják, hogy inaktiválják az adipociták α-adrenerg receptorait. Normál esetben a lipolízist az epinefrin β-adrenerg receptorokhoz való kötődése váltja ki. Az epinefrin kötődése a β-adrenerg receptorhoz a ciklikus 3,5 adenozin-monofoszfát (cAMP) szintézisét váltja ki. A cAMP szintézise és aktiválása olyan kaszkádot indít el, amelyben kikapcsolják a zsírsavtermelést és bekapcsolják a triglicerid lebontást. Az adipociták α-adrenerg receptorainak epinefrin általi megkötése a trigliceridek tárolását jelzi, nem pedig lebontásukat, majd a szabad zsírsavak és glicerin felszabadulását. Az epinefrin ilyen kötődése az α-adrenerg receptorokhoz stimulálja a foszfodiészteráz termelését, ami csökkenti a cAMP szintjét. Az aminofillin a teofillint, a lipolízis ismert promóterét tartalmazza. A teofillin úgy működik, hogy inaktiválja az adipociták α-receptorait. 1

Úgy gondolják, hogy a combban lévő α-adrenerg receptorok jobban reagálnak az epinefrinre és analógjaira, mint a β-receptorok. 2 Ráadásul a nőknél nagyobb a zsírsejtek száma, mint a férfiaknál a farizom, az epigasztrikus, a hipogasztrikus és a femorális régiókban, és a zsírsejtek száma nagyobb, mint a férfiaknál a gluteális régióban. 3 Következésképpen a nők hajlamosak a cellulitisz csúnya felhalmozódására ezekben a régiókban. A helyileg alkalmazott, állítólag lipolitikus krémek előfeltétele, hogy a combban és a fenékben lévő adipociták α-adrenerg receptorainak sikeres deaktiválása növeli annak valószínűségét, hogy a β-adrenerg receptorok aktiválódnak, és hogy lipolízis következik be. Állítólag a szabad zsírsavak és a glicerin felszabadulása lehetővé teszi a nemkívánatos narancsbőr mobilizálásával történő újrapályázást.

Az ilyen típusú termékek érvényességét dokumentáló, megfelelően ellenőrzött vizsgálatok hiányoznak. E vizsgálat célja egy állítólag helyi lipolitikus szer (Skinny Dip ™) hatékonyságának meghatározása volt prospektív randomizált vizsgálatban, normál testtömegű önkéntes nőkkel.

Anyag és módszerek

Tizenhét normál testtömegű, átlagosan 35,9 éves életkorú nőt vettek fel vizsgálati alanynak. A nőket társadalombiztosítási számuk utolsó számjegye alapján véletlenszerűen két csoportba sorolták: a páratlan számúak a kísérleti (Skinny Dip ™) terméket kapták, míg a páros számúak egy Skinny Dip ™ -be csomagolt placebo krémet kaptak. tartály. Az alanyokat arra utasították, hogy a napi tevékenységeiken ne változtassanak, és kifejezetten azt mondták nekik, hogy ne módosítsák étrendjüket vagy mozgási szokásaikat. A helyes alkalmazási technikát is elmagyarázták. A Skinny Dip ™ tartályokban lévő termékeket (mind a kísérleti, mind a placebo krémeket) naponta kétszer felvittük a has jobb combjára és bal oldalára, majd 5 percig masszíroztuk a bőrbe. A kezeletlen bal combot és a has jobb oldalát, amelyek kontrollként szolgáltak, szintén 5 percig masszírozták.

A kísérlet megkezdése előtt és az azt követő 8 hetes vizsgálati időszakban mindegyik alany lemérését, fényképezését, vizuális vizsgálatát és heti mérését végezte ugyanaz a vizsgálati monitor. A kezelt és kezeletlen combok kerületeit mérőszalaggal mértük rögzített pontokon, amelyeket az egyes alanyok számára meghatározott kezdeti mérésekkel határoztak meg a csípőcsík tetejétől a comb leghízosabb pontjáig terjedő távolság mérésével. A has kerületét szintén meghatároztuk az egyes alanyok számára meghatározott rögzített pontokon, a köldök közepétől a zsír legnagyobb kiemelkedéséig mért távolság mérésével.

Féknyereggel mértük a bőrredő vastagságát mindkét comb és a has mindkét oldalán lévő belső és külső rész rögzített pontjain. Ugyanezeket a pontokat használtuk a külső féknyereg és a comb kerülete mérésekhez, valamint a hasi féknyereg és a has kerülete mérésekhez. A belső combmérő leolvasásának rögzített pontját kezdeti mérésekkel határoztuk meg az ágyék gyűrődésétől a belső comb leghízosabb pontjáig minden alany esetében. Az alany menstruációs ciklusának állapotát a menstruáció előtti vagy utáni, vagy éppen a menstruáció szempontjából is megállapították.

Eredmények

Tizenegy nő fejezte be a teljes 8 hetes vizsgálatot, és a vizsgálati monitor úgy ítélte meg, hogy megfelel a protokollnak. Hat nő esett ki a vizsgálatból: az egyik teherbe esett, egy másik diétát kezdett és kizárták, négy pedig elvesztette motivációját, amikor a termék 4 hetes alkalmazása után nem észleltek javulást.

Minden alany súlya lényegében változatlan maradt a vizsgálati időszak alatt. A 11 nő átlagos súlya a vizsgálat elején 138,6 font, a végén pedig 138,2 font volt. Nem jelentettek szövődményeket, beleértve a bőrkiütéseket sem a kezelés, sem a placebo csoportban. Az eredmények szubjektív értékelését kérték a résztvevők, de csak egy Skinny Dip ™ felhasználó számolt be a termék folyamatos használatához méltó javulásról.

A heti vizuális vizsgálatok alapján a vizsgálati monitor szintén nem látott észrevehető különbséget a kezelt és a kezeletlen területek között. A standardizált előzetes és utóvizsgálati fényképek szerzőinek összehasonlítása nem mutatott ki különbséget a kontroll és a kezelt területek között a valódi terméket használó alanyokban. Szintén nem volt látható különbség a kísérleti és a placebo termékeket kapó betegek között.

Az első és az utolsó látogatás levezetett eredménye közötti különbség

Átlagos és szórás
Mérés	Kísérleti	Placebo	Valószínűség
Belső combmérő	−0,25 + 0,73	0,02 ± 0,50	0,72
A comb külső féknyerege	−0,36 + 0,72	−0,24 ± 0,82	0,35
Hasfék	0,34 + 0,34	0,32 + 0,32	0,94
A comb kerülete	−0,61 ± 0,61	0,42 ± 0,74	0,03 ∗
Súly	−0,50 ± 3,59	−0,58 ± 1,36	0,67
A has kerülete	0,00 ± 1,83	1,00 ± 3,61	0,94

Átlagos és szórás
Mérés	Kísérleti	Placebo	Valószínűség
Belső combmérő	−0,25 + 0,73	0,02 ± 0,50	0,72
A comb külső féknyerege	−0,36 + 0,72	−0,24 ± 0,82	0,35
Hasfék	0,34 + 0,34	0,32 + 0,32	0,94
A comb kerülete	−0,61 ± 0,61	0,42 ± 0,74	0,03 ∗
Súly	−0,50 ± 3,59	−0,58 ± 1,36	0,67
A has kerülete	0,00 ± 1,83	1,00 ± 3,61	0,94

∗ Statisztikailag szignifikáns eredmény 97% -os konfidencia intervallummal.