A 600 mg tioktacid szájon át szedett tabletták hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata disztális szimmetrikus polineuropátiában szenvedő kínai cukorbetegek kezelésére

hatékonyságának
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Cukorbetegek Gyógyszer: liponsav Egyéb: Placebo 2. fázis 3. fázis

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás: 200 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Véletlenszerű, kettős-vak, placebóval kontrollált, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a tioktacid orális tabletta hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére 600 mg naponta egyszer disztális szimmetrikus polineuropátiában szenvedő kínai cukorbetegeknél
A tanulmány kezdő dátuma: 2010. november
Becsült elsődleges befejezési dátum: 2011. május
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2011. július

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 és 75 év (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

Az alanyoknak az alábbi kritériumok mindegyikének meg kell felelniük ahhoz, hogy be tudjanak lépni a nyilvántartásba (2. látogatás)

  1. Tájékozott beleegyezés biztosítása
  2. 18 és 75 év közötti (beleértve) nők és férfiak, akiknél mindenképpen cukorbetegséget diagnosztizáltak
  3. HbA1C = 4 pont. A bal és a jobb láb közötti pontszámkülönbség nem lehet nagyobb, mint 2 pont
  4. Összes tünet pontszám (TSS)> 6,5 pont
  5. A TSS négy tünetének legalább egyike folyamatosan előfordult az elmúlt 3 hónapban a szűrés előtt
  6. Az egyéb egyidejű kezelések (a gyógyszerek és azok adagolása) a szűrés előtt egy hónapon keresztül stabilak voltak. Az alanyoknak a randomizálás előtt meg kell felelniük az alábbi kritériumoknak:
  7. TSS> 5 pont
  8. TSS tartomány (maximális TSS - minimális TSS a befutási időszak alatt) 85%